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株式会社ファイブリングス

◎企業情報

株式会社ファイブリングス
代表者:宮本 博
住所(本社所在地):〒530-0044
大阪府 大阪市北区東天満2丁目9番4号 千代田ビル東館
電話番号:06-6358-7004
ファックス番号:06-6358-7006
資本金:3,300万円
従業員数:5名
URL:http://www.fiverings.co.jp/
業種:医療・福祉教育

◎認定ビジネスプラン

第4回  X-KOBE認定

医師主導治験の実施前の準備及び実施中の運営・管理等をサポートします。 

医薬品が承認されるまでには、多くの患者さんに治験(臨床試験)に参加いただき、有効性や安全性のデータを確認しなければなりません。平成15年の薬事法改正により、従来、製薬企業が医薬品の開発のために実施していた治験を、医師が自ら実施すること(医師主導治験の実施)が可能となりました。しかし、医師が自ら治験を実施するためには、医師としての業務に加え、厳格な規制に従った種々の煩雑かつ膨大な業務が必要となります。弊社は、医師主導治験を実施するために必要となる標準業務手順書(SOP)、各種手順書及び治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書案等の作成の支援から、規制当局に提出する治験届の作成、副作用報告の実施等の治験の準備及び運営・管理等に係わる種々の業務をオーガナイズ致します。弊社は、医師主導治験の活性化に寄与することにより、患者さんが必要とする新薬の承認に貢献し、国民の健康促進の一翼を担うべく日々邁進致します。

本ビジネスプランは、新規性が高く、かつ高い専門性が必要となります。弊社は、本ビジネスプランを実現するための高い専門性を有し、また業務を遂行するための情熱、勇気、チャレンジ精神に溢れています。昨年2月に起業した新しい会社ですが、将来、医師主導治験を支援するリーディングカンパニーとなることを目指します。 

第2回  N-KOBE認定

質の高い治験を可能とする治験受託オーガナイザー 

医薬品が認可されるまでには、多くの患者さんに治験(臨床試験)に参加いただき、有効性や安全性のデータを確認しなければいけません。治験の正確かつ効率的な実施を支援します。 

◎この企業のトピック

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